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发布时间:2019-08-08 17:37所属平台:学报论文发表咨询网浏览: 次
摘要:文章介绍了检验检测机构的管理体系、机构的基本条件和评审人员的技术能力。 关键词:能力评价;人员;机构;设备设施;场所环境;管理体系 检验检测机构经省级专业技术评价机构,组织评审人员对机构的基本条件和技术能力,按《检验检测机构资质认定评审准则》
摘要:文章介绍了检验检测机构的管理体系、机构的基本条件和评审人员的技术能力。
关键词:能力评价;人员;机构;设备设施;场所环境;管理体系
检验检测机构经省级专业技术评价机构,组织评审人员对机构的基本条件和技术能力,按《检验检测机构资质认定评审准则》及评审补充要求,进行审查和考核,保证检验检测活动的公正性,进行第三方科学公正检测活动。
1机构
检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系,检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。检验检测机构应建立和保护维护其公正和诚信的程序,检验检测机构及其人员应不受来自内外部的,不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制订和实施相应的保密措施。
2人员
检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正、受到监督、胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:1)对公正性做出承诺;2)负责管理体系的建立和有效运行;3)确保管理体系所需的资源;4)确保制订质量方针和质量目标;5)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;6)组织管理体系的管理评审;7)确保管理体系实现其预期结果;8)满足相关法律法规要求和客户要求;9)提升客户满意度;10)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。
检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持,应指定关键管理人员的代理人。检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。
检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。
3场所环境
检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所满足相关法律法规标准或技术规范的要求。检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于进行检验检测时,应停止检验检测活动。检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。
4设备设施
4.1设备设施的配备
检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂,消耗品、辅助设备或相应组合装置,检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。
检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:1)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;2)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;3)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;4)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。
4.2设备设施的维护
检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护,满足检验检测工作要求。
4.3设备管理
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校淮。设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。
检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。
4.4设备控制
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。
4.5故障处理
设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。
4.6标准物质
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
5管理体系
管理体系应包括总则、方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制,并制订风险与机遇控制程序。为了减少或避免公司风险事件的发生,确保检验检测工作的顺利进行,公司应制订《风险和机遇管理程序》,对本公司检验检测活动范围内所涉及的风险、机遇进行识别、评估和控制。
考虑公司检验检测活动相关的风险和机遇,需要满足以下要求:确保公司管理体系能够实现其预期结果,管理体系预期的结果包括执行质量方针、实现质量目标、保证检验检测质量、提高客户满意度、方法验证确认、监控结果有效性、质量监督、维护公正性等;开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术满足客户需要,增强客户满意度,提高检验检测质量,引进先进检验检测方法和先进设备,提高人员能力,扩充检测项目,增强检验检测能力,扩大市场占有率;采取适当的措施预防或减少公司活动中的不利影响和可能的失败,包括检验检测数据错误、服务和供应品不合格、泄密、影响公正性、记录文件不符合规范、环境条件失控、仪器设备故障等。
6风险和机遇管理
在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),对其可能造成的影响和损失进行量化,通过有计划的变更来降低损失发生的概率或者降低损失程度,识别机遇来实现改进。公司制订《风险和机遇管理程序》,对风险和机遇进行识别、评价、应对。应对风险和机遇的措施要与风险和机遇对公司结果有效性的潜在影响相适应。
应对风险的方式包括但不限于下列方式:识别风险、规避威胁、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、在了解相关信息的基础上决定保留风险。对机遇需要考虑下列因素:机遇可能促使公司扩展活动范围、机遇可能促使公司赢得新客户、机遇可能促使公司使用新技术和其他方式应对客户需求。
7结语
通过以上“人”“机”“法”“环”要求及管理体系、风险与机遇浅析,切实做好检验检测活动,规范操作,规避风险,抓好机遇,使检测水平更上一个台阶。
参考文献:
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[3]GB/T27020.合格评定各类检验机构的运用要求[S].
[4]GB/T27025.检测和校准实验室能力的通用要求[S].
[5]JJF1001.通用计量术语及定义[S].
[6]RB/T214-2017.检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求[S].
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《检验检测机构资质能力评价及通用要求浅析》